在2010年新版GMP中,對各級別的潔凈服做出了以下的規(guī)定:潔凈服質(zhì)地應(yīng)光滑、不起靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。尺寸大小應(yīng)寬松合身,邊緣應(yīng)封縫,接縫應(yīng)內(nèi)封。潔凈區(qū)工作不應(yīng)有口袋、繩子,常用顏色為白色或藍色。可耐受121℃濕熱滅菌30分鐘,清洗次數(shù)能滿足100次,防塵,防靜電性能及耐高溫性能穩(wěn)定。
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1、B級潔凈工作服(簡稱三連體潔凈服)
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B級通常穿兩層工作服,內(nèi)服和外衣,內(nèi)服材質(zhì)應(yīng)不脫纖維和顆粒性物質(zhì),可耐受121℃濕熱滅菌30分鐘,清洗次數(shù)能滿足100次,面料貼身穿著柔軟舒適。
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內(nèi)服款式:上衣和褲子分開,上衣連帽套頭,帽子能將頭部、頸部全部覆蓋,只露出臉部,有耳洞設(shè)計便于提高聽力;褲腰可用松緊和束繩調(diào)節(jié);腳口、袖口可用松緊束緊(見下圖)。
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外衣款式:帽子、上衣、褲子三者相連,上衣前開拉鏈,拉鏈有門襟保護;腰間用松緊或者潔凈布繩束緊;領(lǐng)口、袖口、褲腳可用按扣或者松緊束緊;帽子能將頭部、頸部全部覆蓋,只露出臉部,有耳洞設(shè)計便于提高聽力(見下圖)。
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配件:潔凈衣袋、潔凈口罩、高筒鞋或鞋套、眼罩、手套(除手套以外均可耐受121℃濕熱滅菌30分鐘)。
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2、C級潔凈工作服(簡稱三連體潔凈服)
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款式:帽子、上衣、褲子三者相連,上衣前開拉鏈,拉鏈有門襟保護;腰間用松緊或者潔凈布繩束緊;領(lǐng)口、袖口、褲腳可用按扣或者松緊束緊;帽子能將頭部、頸部全部覆蓋,只露出臉部,有耳洞設(shè)計便于提高聽力(見下圖)。
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配件:潔凈衣袋、口罩、高筒鞋或鞋套、手套(除手套以外均可耐受121℃濕熱滅菌30分鐘)。
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3、D級潔凈工作服(簡稱分體式潔凈服)
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款式:上衣和褲子分開,上衣連帽套頭(或者前開拉鏈),帽子能將頭部、頸部全部覆蓋,只露出臉部,有耳洞設(shè)計便于提高聽力;褲腰可用松緊和束繩調(diào)節(jié),腳部可連襪套,也可不連;袖口、腳口可用松緊束緊。
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? ? ? ? 配件:潔凈衣袋、潔凈口罩,潔凈鞋。