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可滅菌眼罩的性能和GMP使用規(guī)范

可滅菌眼罩的性能和GMP使用規(guī)范

　　【好搭檔】公司專為制藥人設計提供的潔凈服、無菌服、防靜電服、潔凈鞋、可滅菌高筒鞋、滅菌防護眼鏡，可滅菌眼罩又稱耐高溫眼罩。常用于制藥潔凈提供區(qū)的無菌區(qū)、潔凈區(qū)，現(xiàn)在新的GMP法規(guī)中，稱為A/B級潔凈服、C級潔凈服、D級潔凈服、一般區(qū)工作...

2020-02-14

醫(yī)用防護口罩、N95口罩的標準和使用規(guī)范

醫(yī)用防護口罩、N95口罩的標準和使用規(guī)范

基于目前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的發(fā)展，大家都在搶購防護口罩，但市場上出現(xiàn)了不同品種的防護口罩，那究竟哪種口罩才能有效防護新型冠狀病毒呢？每個品種的口罩又有什么樣的區(qū)別？我們如何去選購？下面好搭檔小編也去搜集很相關的資料，整理如下，希望對...

2020-02-01

好搭檔潔凈服

潔凈鞋確保了車間內的潔凈度和安全性

潔凈鞋確保了車間內的潔凈度和安全性

　　潔凈鞋是一種專門用于工業(yè)車間環(huán)境的鞋類產品，其設計和制造都旨在確保車間內的潔凈度和安全性?！　　　∫?、功能：　　　　防靜電：通常采用防靜電材料制造，能有效防止靜電的產生和積累，降低靜電對設備和產品的干擾和損害?！　　　》阑很囬g地面往往...

2023-10-19

潔凈服標準——新版GMP認證中關于潔凈區(qū)的劃分標準

潔凈服標準——新版GMP認證中關于潔凈區(qū)的劃分標準

?　　　　好搭檔作為一家潔凈服、潔凈鞋的提供廠家，我們提供的不僅僅只是潔凈服本身，學習潔凈服標準，深入了解和知悉行業(yè)知識，客戶所需，也是我們的必修課程。所以在專業(yè)性上，我們一直保持著不斷學習和態(tài)度和精神，緊密跟上時代和行業(yè)的發(fā)展步伐。下面隨...

2020-01-13

好搭檔潔凈服

中國GMP與日本GMP的不同之處

中國GMP與日本GMP的不同之處

作為一家潔凈服、潔凈鞋的提供廠家，我們提供的不僅僅只是潔凈服本身。學習，深入了解和知悉行業(yè)知識，客戶所需，也是我們的必修課程。所以在專業(yè)性上，我們一直保持著不斷學習和態(tài)度和精神，緊密跟上時代和行業(yè)的發(fā)展步伐。下面小編和大家一起學習中國GMP...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

人、機、料、法、環(huán)全面解析（下）

人、機、料、法、環(huán)全面解析（下）

糾正措施的QC手法措施制定的系統(tǒng)圖法 ??全面的特性要因（人機料法環(huán)）+系統(tǒng)圖法在每個手段不可缺少的就是責任人，方法和何時達到何效果人機料法環(huán)，中國制造業(yè)中小企業(yè)管理思考?一 .企業(yè)文化的不足——管理理念上問題?在我國中小企業(yè)，很少有企業(yè)有...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

人、機、料、法、環(huán)全面解析（上）

人、機、料、法、環(huán)全面解析（上）

無菌產品的高風險潔凈區(qū)一旦發(fā)生微生物監(jiān)測超標或是長霉菌，將對無菌產品的無菌保障帶來極大的風險。為此，首先需要分析可能導致微生物監(jiān)測超標的人、機、料、法、環(huán)等各環(huán)節(jié)是否引入污染風險，其次如果能找到確定的污染來源及原因當然是最好的結果，但往往居...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

潔凈區(qū)允許人數(shù)的標準和計算方法

潔凈區(qū)允許人數(shù)的標準和計算方法

GMP附錄1《無菌藥品》第十九條規(guī)定“潔凈區(qū)內的人數(shù)應當嚴加控制，檢查和監(jiān)督應當盡可能在無菌提供的潔凈區(qū)外進行?！?經(jīng)常會有客戶問到：“潔凈區(qū)最多允許進入人數(shù)的標準是如何制定的？”這里問題應該從兩方面考慮，一方面是潔凈區(qū)對人的影響，另一方面...

2020-01-07

好搭檔潔凈服

GMP熱點問題60個（下）

GMP熱點問題60個（下）

30、一個提供車間裝有十幾臺凈化空調機組，非最終滅菌產品，采用自動化控制溫度、濕度、壓差等，經(jīng)常會在不同的地點產生報警，每天都有上千條超標報警，請問大家都是怎么處理這些報警的？答：潔凈室的在線監(jiān)測系統(tǒng)，主要是監(jiān)測潔凈室的“溫度、濕度、壓差、...

2019-12-30

GMP熱點問題60個（上）

GMP熱點問題60個（上）

1、空調停機重新啟動后車間結露如何防治？答：之所以會結露，就是因為空氣中“熱”的水蒸氣遇到“冷”的物體，物體表面溫度降至露點溫度以下，使水蒸氣達到飽和而析出，水滴就會凝結到物體表面。空調停機后再開機，由于室內溫度較低，室外熱的空氣通過空調機...

2019-12-30

好搭檔潔凈服

先設置數(shù)據(jù)

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