配液罐是否能使用不銹鋼搪瓷罐

咨詢內(nèi)容:非最終滅菌凍干提供線,配液系統(tǒng)配液罐材質(zhì)是否能采用不銹鋼搪瓷罐。還是必須采用316L不銹鋼。

回復(fù):你好,因同類材料也可能因型號(hào)規(guī)格的不同,可能對藥品提供產(chǎn)生不同的影響,因此藥品GMP沒有要求必須使用316L不銹鋼的配液罐。企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身產(chǎn)品的特點(diǎn)保證符合第七十一條、第七十四條的要求。