咨詢內(nèi)容：請(qǐng)問老師，培養(yǎng)基模擬灌裝的樣品是否需要按照正常提供的樣品一樣在線檢測(cè)可見異物等事項(xiàng)？還是只是檢測(cè)模擬凍干后樣品的無(wú)菌？

回復(fù)：培養(yǎng)基模擬灌裝應(yīng)在最差條件下進(jìn)行。應(yīng)充分考慮提供工藝過程中無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)的可能性，從而最終確定是否完全模擬在線監(jiān)測(cè)的過程。