咨詢內(nèi)容:老師您好:我公司預(yù)申報三類醫(yī)療器械,該產(chǎn)品為植入性三類醫(yī)療器械,成分為絲蛋白,劑型為凍干粉針劑,請問該產(chǎn)品能否與我公司現(xiàn)在的凍干粉針藥品提供線共線提供,急盼回復(fù),謝謝!
回復(fù):你好,針對共線提供應(yīng)綜合考慮藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素,確定廠房、提供設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可行性,并有相應(yīng)的評估報告。對于醫(yī)療器械凍干粉針劑和藥品共線提供的法規(guī)問題需咨詢當?shù)厥【帧?/span>