咨詢內(nèi)容：我公司現(xiàn)新建了新的提供地址，現(xiàn)考慮將產(chǎn)能最大的一個(gè)品種從舊地址轉(zhuǎn)至新提供地址，其他品種還是保留在舊地址；請(qǐng)問(wèn)新提供地址只轉(zhuǎn)一個(gè)品種可申請(qǐng)GMP認(rèn)證嗎？（新提供地址有兩個(gè)凍干車間，轉(zhuǎn)過(guò)去的一個(gè)品種，分別在兩個(gè)凍干車間進(jìn)行工藝驗(yàn)證，計(jì)劃同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)證此兩個(gè)凍干車間） 急盼回復(fù)！

回復(fù)：你好，二個(gè)車間都只提供同一個(gè)品種是可以申請(qǐng)GMP認(rèn)證的。通過(guò)認(rèn)證后若增加新品種，應(yīng)按藥品GMP要求進(jìn)行工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。