進(jìn)入提供區(qū)對(duì)GMP車間工作服有著哪些不同要求

  GMP車間工作服的主要作用是防靜電、潔凈、防塵,車間內(nèi)穿上工作服也是為了保護(hù)產(chǎn)品和人體不受靜電侵害,這樣可提高產(chǎn)品合格率。那么市場(chǎng)上GMP車間工作服分類有哪些呢?接著往下看。如果使用不規(guī)范的工作服,和沒有穿著工作服是差不多的,是無法有效阻止靜電對(duì)人體和產(chǎn)品的侵害,容易造成產(chǎn)品損毀老化,對(duì)人體健康也會(huì)有影響,因此,在食品提供車間讓皮膚和自己的衣服直接裸露在外是不可取的。


  新版GMP對(duì)進(jìn)入提供區(qū)的人員的著裝有明確的規(guī)定。


  首先,不同提供區(qū)工作人員應(yīng)有明顯能夠相互區(qū)別的工作服,其服裝材質(zhì)、式樣及穿戴方式應(yīng)滿足空氣潔凈級(jí)別的要求。


  進(jìn)入潔凈提供區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物。提供操作時(shí)盡可能避免裸手接觸藥品、內(nèi)包材及設(shè)備表面。


  進(jìn)入D級(jí)區(qū)的可為衣、褲分開的潔凈服,腳下可以穿著鞋子或鞋套。


  進(jìn)入C級(jí)區(qū)的宜為連體工作服,也可為衣、褲分開的潔凈服,腳下可以穿著鞋子或鞋套,但特別強(qiáng)調(diào)了應(yīng)當(dāng)戴口罩,材質(zhì)不得脫落纖維或微粒。


  進(jìn)入A/B區(qū)的必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套。


  每位進(jìn)入A/B級(jí)潔凈區(qū)的員工,每次在A/B級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈操作時(shí),必須更換比潔凈工作服要求更高的無菌工作服。在經(jīng)監(jiān)測(cè)證明可行的情況下也可每班至少更換一次。手套和口罩必須與潔凈服一樣看待,操作期間要經(jīng)常消毒,必要時(shí)更換。


  從上述規(guī)定可見:進(jìn)入不同潔凈級(jí)別的人員必須按要求穿著不同的工作服,其主要目的是實(shí)現(xiàn)工作服的“專區(qū)專用”,強(qiáng)調(diào)“不得混用”,目的是防止交叉污染。


  另外,分體型(衣、褲分開)工作服以內(nèi)塞式為妥,有測(cè)試顯示,內(nèi)塞式比不塞入的發(fā)塵量少3/4~4/5。


  大家特別要注意,從新版GMP相關(guān)表述中可以看出,潔凈工作服不等于無菌工作服。

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