潔凈服標準之工藝因素說明

  醫(yī)藥行業(yè)對于提供環(huán)境等的要求非常嚴格,應(yīng)符合GMP標準,這是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、提供過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范來幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)提供過程中存在的問題,加以改善,工人們穿的潔凈服也不例外。

  
  潔凈服的使用效用是隨著時間而遞減的,它的壽命涉及到很多因素,給潔凈服制定一個合適的使用期限,保證提供中產(chǎn)品的質(zhì)量。企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)驗和實際提供情況,將清洗或使用后的服裝進行檢測,看其指標是否符合要求。建議的更換周期常為一年,具體要根據(jù)驗證結(jié)果,確認潔凈服的使用期限。
  
  潔凈服工藝因素:
  
  1.操作者的職責
  
  (1)核查套裝衣服是否符合其預(yù)定用途。
  
  (2)從服裝制造商收到嶄新的衣服在使用之前應(yīng)清洗。
  
  (3)某一特定應(yīng)用的服裝,要清潔以達到可接受的狀況。
  
  (4)要熟知,在處理潔凈室服裝和配件時應(yīng)用的各種技術(shù)和方法,可能會對凈化服系統(tǒng)整體的性能產(chǎn)生極大的影響。
  
  (5)熟悉用戶的需求,如預(yù)清洗以消除污垢、有機物(油脂)、其他大的塵土(身體塵土),預(yù)清洗將可除去的粒子和纖維等控制到一定水平。
  
  (6)一旦凈化室服裝提供者了解用戶的要求,這方面的資料應(yīng)當作為提供者的文件、培訓和質(zhì)量計劃的基本資料,直至用戶的要求改變?yōu)橹埂?/div>
  
  (7)特殊的應(yīng)用可能需要特別的處理,織物的組合,結(jié)構(gòu)和加工工藝。
  
  2.污染分類
  
  (1)一件服裝被準予開始加工之前(用戶的質(zhì)量要求需考慮),視覺和觸覺檢查的步驟都要用來鑒定損害。
  
  (2)服裝鑒定審查,以確保正確的配料。
  
  (3)如果服裝的標識不清晰,應(yīng)該制作和粘貼新的標識。
  
  (4)如果適用可行,掃描受污染的服裝到一個電腦追蹤系統(tǒng)。
  
  3.檢查
  
  (1)口罩——過度磨損(咀嚼),污染。
  
  (2)頭部覆蓋物——兩邊都要檢查,包括彈性塑膠,接縫,包邊,和撳鈕。污染和損害檢查,包括剪斷,撕裂,完整拼接,導電纖維的斷裂,及收縮(接縫起皺)。應(yīng)除去接縫中松散的線。
  
  (3)連體服,上裝,和兩件套裝——檢查頭部覆蓋物、拉鏈以及在高耐磨區(qū)域附加的孔(膝蓋,袖口,肘部,襠部,和服裝的前部)。
  
  (4)靴子/鞋類-紐扣,操作撳鈕,鞋帶,綁腿上方的彈性物,綁腿和鞋底的連接,鞋底和拉鏈(檢查時拉鏈應(yīng)合上)。應(yīng)特別注意鞋類鞋后跟和腳趾部位的上層部分。
  
  4.檢查后的分類
  
  (1)可應(yīng)用的產(chǎn)品-加工處理。
  
  (2)無法修復的產(chǎn)品-更換。
  
  (3)需要維修產(chǎn)品-修理,然后處理。
  
  (4)產(chǎn)品需要特別處理-去污并且再后續(xù)處理。
  
  (5)無用的客戶所屬產(chǎn)品-須退還給客戶處置。
  
  5.布置污染分類整理
  
  有時,不正確的織物邊緣縫合(鎖邊或熱封)將使得織物材料(連續(xù)的-多纖維的)邊緣解開,導致縫合線處細毛發(fā)狀包塊的積聚或散發(fā)出細線的毛絨。這就是常見的所謂“天使頭發(fā)”。出現(xiàn)這個缺陷的服裝不應(yīng)被使用。
  
  6.服裝的維修
  
  (1)用戶和操作者應(yīng)該遵循維修的標準作業(yè)程序(SOP),標準作業(yè)程序詳細說明了所有維修的方面,包括維修方法和維修的程度。
  
  (2)所有的維修,包括補丁,應(yīng)在潔凈室外操作,防止邊緣磨損和有些地方褶皺。
  
  (3)維修應(yīng)在最后的工藝之前完成。
  
  (4)維修數(shù)目,總面積,和頻率應(yīng)該受到限制。
  
  (5)當潔凈服達到使用壽命以及其處置時應(yīng)當遵循服裝更換方案的具體協(xié)定。
  
  7.控制
  
  (1)保持服裝的控制,例如送去修理或特殊處理的服裝,和正常的、可用的服裝一樣被清洗和準備退回給客戶時,確保服裝已準備就緒。
  
  (2)被視為無用服裝,應(yīng)該單獨返回給用戶,并明顯標記的包裝以供審查。
  
  (3)服裝被確定為不適用時,應(yīng)盡可能迅速地替換,然后標明正確的解釋,并處理。
  
  (4)獲得更換的程序需要一些時間,因此,需要系統(tǒng)來追蹤更換,以確保存貨記錄的完整性,否則,可能出現(xiàn)庫存的差異和服裝的庫存問題。
  
  (5)物流保障及產(chǎn)品進行實物盤點的周期,用戶和操作者應(yīng)達成一致。
  
  8.加工設(shè)備
  
  (1)服裝測試應(yīng)該由訓練有素和經(jīng)驗豐富的人員進行。
  
  (2)所有加工中的服裝,也就是說,洗熨、干洗、測試和最初包裝應(yīng)在潔凈室操作,并符合ISO14644-1的要求,與服裝系統(tǒng)的終端使用相一致。
  
  9.服裝的加工
  
  (1)可純凈水洗滌,干洗,或由兩者的結(jié)合。
  
  (2)洗后,用凈化的去離子(DI)水,或反滲透(RO)水漂洗,也可以兩者都用。
  
  (3)合適的清潔過程,將取決于用戶的需求,并且用戶和清洗操作人員之間應(yīng)達成一致。
  
  (4)服裝一般通過洗衣機洗滌。洗滌時裝入產(chǎn)品的體積,應(yīng)以重量或件數(shù)加以控制。(由于不同的織物和服裝配置可能在重量上有差異,因此服裝單件重量應(yīng)該預(yù)先知道)。
  
  (5)機器裝載量通常不超過機器額定能力的80%,以獲得洗滌效果。
  
  (6)通常的洗滌周期由預(yù)設(shè)的洗滌次數(shù)通過一個或多個肥皂水洗槽完成。洗槽的長度和漂洗決定于產(chǎn)品的類型、臟物和機器特性決定。
  
  (7)為了避免收縮(過度的起皺和線縫褶皺),洗滌溫度范圍應(yīng)采用90~140℉。
  
  (8)依地方性法規(guī)要求,漂洗溫度可能會適當?shù)爻鍪称芳庸げ僮饔梅b的溫度。
  
  (9)洗滌用水可能被軟化(如有必要)和以2.0μm過濾。
  
  (10)洗滌用的純凈水可以是軟化自來水,以0.2μm過濾,并可能去離子化,或反滲透或兩者同時采用。
  
  (11)為盡量減少微生物生長,應(yīng)在輸水系統(tǒng)上設(shè)立UV消毒。
  
  (12)如果使用去離子水,電阻范圍應(yīng)采用15~18百萬歐姆。
  
  (13)水質(zhì)應(yīng)按嚴格的客戶要求來保證。
  
  (14)非離子表面活性劑應(yīng)該在洗滌工藝使用。使用量取決于產(chǎn)品類型和機器的容量。
  
  (15)產(chǎn)品從洗衣機卸下到潔凈的環(huán)境,然后加載到轉(zhuǎn)筒式干燥機或隧道式干燥機。
  
  (16)干燥時采用專用于潔凈室服裝干燥的干衣機。所有傳入干燥器的空氣,都應(yīng)通過高效過濾器。
  
  (17)干燥機的加載和卸載應(yīng)在潔凈環(huán)境中進行。
  
  (18)產(chǎn)品在轉(zhuǎn)筒式或隧道式干燥器以適度的溫度(通常不超過140℉)干燥,然后逐漸冷卻下來,直到這一周期結(jié)束,以避免驟冷的沖擊。
  
  (19)實際溫度和洗滌周期時間取決于產(chǎn)品類型和機器的特性。
  
  (20)應(yīng)采取預(yù)防措施,防止干衣機超載。這可能會引起服裝潮濕,和達不到預(yù)期的洗滌效果。
  
  (21)干衣機中產(chǎn)品的容量應(yīng)通過重量或體積加以控制。
  
  (22)產(chǎn)品在潔凈室中從干燥機取出和折疊,包裝應(yīng)確保,任何識別標簽都要在顯眼處和容易讀懂。特別的折疊要求(如有的話)應(yīng)該在操作人員和用戶之間討論并商定。
  
  (23)使用苛刻的化學品和高溫將會損害織物,應(yīng)避免在洗滌和干燥中這類情況的發(fā)生。
  
  (24)重污染的服裝在加工過程中應(yīng)和輕污染的服裝分開,以避免交叉污染。
  
  10.服裝的包裝和運輸
  
  (1)應(yīng)采取措施,以確保包裝過程和相關(guān)物料不會污染服裝。
  
  (3)包裝材料應(yīng)不含這類添加劑:可能釋放粒子,纖維,外來雜質(zhì),污染物,或以其他方式對產(chǎn)品清潔度產(chǎn)生不利影響或產(chǎn)生氣味。
  
  (4)包裝材料應(yīng)符合清潔標準IEST-STD-CC1246D。
  
  (5)服裝包裝袋內(nèi)過多空氣,密封的完整性差,和外來物體/物料,都應(yīng)加以控制。
  
  (6)到發(fā)貨之前,所有的服裝應(yīng)使用裝袋或安放在一個適當?shù)娜萜鬟M一步加以保護,以盡量減少撕裂,穿刺,或以其他方式損壞或破壞服裝的可能性。
  
  (7)在服裝袋的服裝已受到撕裂,穿刺,或其他損壞的破壞的,應(yīng)予以拒絕。
  
  (8)如果使用了電腦追蹤系統(tǒng),服裝在這一壞節(jié)可被掃描輸出。
  
  (9)服裝根據(jù)與用戶議定的規(guī)格書,按尺寸,顏色和型號分別包裝。
  
  (10)潔凈室服裝應(yīng)在受保護,抗穿刺,有襯里的容器,或大的聚酯,洗衣袋包裝后出貨。
  
  11.用戶的責任
  
  (1)服裝儲存在一個可控制環(huán)境的區(qū)域。
  
  (2)有恰當?shù)娜》懦绦?,以避免灰塵降落和物理破壞。
  
  (3)保持足夠數(shù)量的服裝做庫存轉(zhuǎn)調(diào),以便由于過度使用和處理時不加快服裝的退化。
  
  (4)應(yīng)知道以何種方式妥善處理和維修保養(yǎng)潔凈室服裝。
  
  (5)制備的服裝,由潔凈室服裝操作者處理。
  
  (6)服裝應(yīng)放在有蓋,有襯里的容器或聚酯洗衣袋中,以防止污染。
  
  (7)受污染的服裝可混放于容器中,但是靴子和套靴不能與上衣,連體服,頭套和面罩混放。
  
  (8)如果用戶發(fā)現(xiàn)一件不可用的服裝,應(yīng)置于一邊,貼上洗衣服服務(wù)警告標記,并裝袋或與其他的污染物中分開。
  
  (9)由于無知,缺乏培訓,不認真,或疏忽而引起的對系統(tǒng)污染控制的妥協(xié)都是不可接受的。


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