|
|
文件名稱:潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 |
文件編碼:SOP-CM-010-01 |
起 草 人 |
| 審 核 人 |
| 批 準(zhǔn) 人 |
|
日 ???期 |
| 日 ???期 |
| 日 ???期 |
|
頒發(fā)部門 | 質(zhì)量部 | 執(zhí)行日期 |
|
分發(fā)部門:提供部、質(zhì)量部 |
1.目的:制定潔凈區(qū)工作服洗滌、消毒(滅菌)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保證工藝衛(wèi)生,防止污染及交叉污染。
2.范圍:適用于潔凈區(qū)工作服洗滌、滅菌操作管理。
3.職責(zé):提供部管理人員、洗衣人員、QA監(jiān)督員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
4.內(nèi)容:
4.1 洗滌/滅菌頻次和范圍:
4.1.1 頻次:
① 十萬級、三十萬級潔凈區(qū)工作服二天洗滌、消毒一次;
②萬級潔凈區(qū)工作服每天(每班)洗滌、滅菌一遍。
4.1.2 范圍:
① 三十萬級、十萬級潔凈區(qū)工作服、帽、口罩、鞋;
② 萬級潔凈區(qū)工作內(nèi)衣、帽、口罩;工作外衣、鞋套。
4.2 洗滌、消毒工具:
洗衣機(jī)、潔凈盆、脈動真空滅菌柜、電熨斗、工作服存放容器、毛刷。
4.3 洗滌劑:飲用水、純化水、液體洗滌劑。
4.4 消毒劑:75%乙醇溶液、0.1%新潔爾滅溶液。
4.5 工作服洗滌:
4.5.1 洗滌分類原則:
① 三十萬級區(qū)潔凈工作服,應(yīng)在本潔凈區(qū)的洗衣房內(nèi)進(jìn)行洗滌,潔凈區(qū)內(nèi)不同崗位的潔凈服應(yīng)分開洗滌;工作服(包括帽)機(jī)洗,口罩在專用清潔盆用手工洗滌。
② 萬級、十萬級潔凈區(qū)潔凈工作服共用洗衣間,應(yīng)先洗萬級潔凈工作服(潔凈服內(nèi)衣、外衣分開洗滌),后洗十萬級潔凈工作服,最后洗鞋套;口罩在專用潔凈盆用手工洗滌。
③ 工作鞋在專用清潔盆用手工洗滌,浸泡消毒。
④ 消毒頻次,萬級區(qū)每日(每班)1次,10萬級、30萬級區(qū)每2日1次。
⑤ 10萬級、30萬級用飲用水洗滌,萬級區(qū)的工作服最后用純化水洗滌。
4.5.2 洗滌、烘干程序:
4.5.2.1 口罩洗滌、消毒:
① 洗滌:將專用潔凈盆處理干凈,盛放水,加適量洗滌劑,將口罩放入浸泡15 min后,用手工搓洗,再用水反復(fù)漂洗至中性(十萬級、萬級潔凈區(qū)口罩清潔至此,待滅菌。);
② 消毒:10萬級、30萬級潔凈區(qū)口罩須在潔凈盆內(nèi)用消毒劑溶液浸泡15 min,再用飲用水反復(fù)漂洗至中性,晾干,按編號裝入潔凈工作服袋內(nèi)。
4.5.2.2工作服洗滌:
① 洗衣人員先將有明顯污跡的工作服放潔凈盆內(nèi),加洗滌劑手工搓洗凈污跡,再與其它工作服一起洗滌。按《洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行操作。
② 將洗滌、烘干的潔凈工作服從洗衣機(jī)內(nèi)取出,送至整衣操作臺,進(jìn)行整理。
③ 將潔凈工作服熨燙平整、折疊整齊,如下處理:
a 十萬級、三十萬級潔凈工作服按編號整理成套裝入相應(yīng)的潔凈服袋內(nèi)(包括同一編號的口罩、帽)存潔凈服容器內(nèi),封蓋,在容器外貼掛“清潔合格證”標(biāo)志,并注明適用潔凈級別、班次、數(shù)量、編號、有效期、洗衣人員簽名等,存放各潔凈區(qū)工作服整衣間內(nèi)。
b 萬級潔凈區(qū)工作服按編號整理成套裝入相應(yīng)的潔凈服滅菌袋內(nèi)(同編號的萬級潔凈工作服潔凈內(nèi)衣、口罩、帽放一袋,潔凈外衣、鞋套放一袋。),待滅菌。 ??
4.5.2.3 工作鞋洗滌、消毒:
① 洗滌:將工作鞋放清洗盆內(nèi),用飲用水浸濕,加清潔劑浸泡15 min,用純水沖凈清潔劑及污物;
② 消毒:將洗凈的工作鞋放入消毒劑浸泡15 min,再用純水反復(fù)漂洗至中性,放洗衣間指定位置,晾干。
4.6 工作服滅菌:
4.6.1 萬級潔凈區(qū)工作服必須進(jìn)行滅菌處理。
4.6.2 洗衣人員按《脈動真空滅菌柜清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對雙扉脈動真空滅菌柜清潔、消毒;
4.6.3 將分類整理好的潔凈工作服按潔凈級別及班次分別裝入相應(yīng)的大袋中,然后放入雙扉滅菌器內(nèi),按《脈動真空滅菌柜安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行濕熱滅菌(121℃,30 min),并烘干,填寫滅菌操作記錄。
4.6.4 洗衣工清潔存放潔凈工作服的容器,用潔凈抹布浸75%乙醇溶液將容器內(nèi)、外表面擦拭一遍。
4.6.5 打開雙扉脈動真空滅菌柜門,手部用75%乙醇溶液消毒后,取出無菌服袋(萬級潔凈服從萬級潔凈區(qū)內(nèi)打開滅菌柜門),配套放入消毒的潔凈服存放容器內(nèi);扣緊蓋子,在容器外貼掛“清潔合格證”標(biāo)志,并注明適用潔凈級別、班次、數(shù)量、編號、有效期、洗衣人員簽名等。存放各潔凈區(qū)工作服整衣間內(nèi)。
4.6.6 滅菌后的無菌工作服24小時(shí)內(nèi)使用有效。
4.7 洗衣工作人員在工作過程,及時(shí)如實(shí)填寫《工作服洗滌、滅菌記錄》。
4.8 洗衣工作結(jié)束,洗衣人員按“各級潔凈區(qū)清潔操作規(guī)程”、《洗衣機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《脈動真空滅菌柜清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔洗衣室、整衣室、洗衣機(jī)及脈動真空滅菌柜,經(jīng)QA監(jiān)督員檢查合格后,簽字,在洗衣機(jī)、脈動真空滅菌柜、洗衣室、整衣室貼掛“清潔合格證”標(biāo)志。
4.9 洗衣質(zhì)量評價(jià):
4.9.1 無菌服發(fā)放編號及數(shù)量應(yīng)準(zhǔn)確、準(zhǔn)時(shí)。
4.9.2 洗滌后的潔凈服要潔凈,折疊整齊,附件齊全
4.9.3 洗滌后的潔凈服微粒、細(xì)菌數(shù)檢測應(yīng)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
4.9.4 滅菌后的無菌服無菌檢查應(yīng)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
4.10 安全注意事項(xiàng):
4.10.1 使用洗衣機(jī)時(shí)不得將手觸摸轉(zhuǎn)動部位,嚴(yán)禁濕手關(guān)閉電源開關(guān)。
4.10.2 發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障或有異常聲響,立即停機(jī),請維修師傅修理,不能正常工作時(shí),填寫《提供偏差處理報(bào)告》報(bào)車間領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)處理。
4.11 清潔工具應(yīng)按《提供區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》處理,存放于清潔工具間指定位置,并有標(biāo)志。