好搭檔品牌潔凈服提供廠家,專為制藥企業(yè)設(shè)計(jì)、提供符合GMP法規(guī)要求,適用于無(wú)菌區(qū)、非無(wú)菌區(qū)、一般區(qū)的人員整套防護(hù)用品。其中主要產(chǎn)品為:潔凈服、工作服、潔凈鞋、可滅菌眼罩、可滅菌高筒鞋、一次性無(wú)粉乳膠手套、潔凈抹布等,產(chǎn)品可耐受121度蒸汽滅菌。就這一類產(chǎn)品,在清洗和使用時(shí),應(yīng)該注意哪些事項(xiàng)?小編也做了如下整理,請(qǐng)您參考。
1. ?目的:建立一個(gè)潔凈服清洗、整理、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,指導(dǎo)正確操作。
2. ?范圍:適用于各潔凈區(qū)所用潔凈服的清洗、整理、滅菌的操作。
3. ?職責(zé):潔凈車間洗衣崗位的員工對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。
4. ?程序:
4.1操作前的確認(rèn):
進(jìn)操作間時(shí),應(yīng)確認(rèn)
①空調(diào)凈化系統(tǒng)已運(yùn)行至少30分鐘;
②二更室對(duì)外壓差應(yīng)大于10Pa;
③洗衣室有上批提供的清場(chǎng)合格證且在有效期內(nèi);
④洗衣機(jī)、滅菌器、超凈工作臺(tái)有“完好”狀態(tài)標(biāo)志。
4.2潔凈工作服的清洗整理:
4.2.1??C級(jí)區(qū)(局部A級(jí)區(qū))潔凈工作服(連體服、帽子、口罩及鞋套)的清洗周期:
① C級(jí)區(qū)潔凈工作服:每天提供結(jié)束后應(yīng)立即清洗;
② 局部A級(jí)區(qū)(分裝室)潔凈工作服:每次使用結(jié)束后應(yīng)立即清洗;
③ 潔凈工作服清洗后到滅菌的時(shí)間間隔不得超過(guò)7天;超過(guò)此期限,滅菌前必須重新清洗。
4.2.2??D級(jí)潔凈工作服(帽子、衣褲及口罩)的清洗周期:
① 已清洗,未發(fā)放使用的潔凈服,有效期限為從清洗時(shí)日算起的第7天。超過(guò)有效期限再次使用前必須重新清洗。
② 發(fā)放到崗位上的潔凈服,其有效期限為從發(fā)放時(shí)日算起的48小時(shí),但不得超過(guò)該潔凈服清洗的有效期限。
4.2.3清洗劑及清洗、整理用具:洗衣液、全自動(dòng)洗衣機(jī)、超凈工作臺(tái)。
4.2.4清洗操作:
C級(jí)區(qū)(局部A級(jí)區(qū))與D級(jí)潔凈工作服的衣物應(yīng)分別清洗,先洗C級(jí)區(qū)(局部A級(jí)區(qū)) 潔凈服,再洗D級(jí)區(qū)潔凈服。
4.2.4.1逐件檢查待清洗的口罩、潔凈服、鞋套等,挑出破損的衣物,可修補(bǔ)的 送出潔凈室修補(bǔ),無(wú)法修補(bǔ)的,作淘汰處理。
4.2.4.2根據(jù)當(dāng)批提供需要,進(jìn)入D級(jí)潔凈工作服、C級(jí)區(qū)(局部A級(jí)區(qū))的具體人數(shù)加上至少一套備用潔凈服及口罩,確定需清洗的各級(jí)別潔凈服及口罩的數(shù)量。
4.2.4.3將口罩浸入純化水中,加入適量洗衣液,手工搓洗,再用純化水反復(fù)漂 洗至無(wú)泡沫,晾干。
4.2.4.4檢查待清洗的衣物有無(wú)明顯污漬,若有,先加入洗衣液重點(diǎn)手工搓洗。
4.2.4.5將待清洗的衣物投入洗衣機(jī)中,按2ml/kg衣物的比例,加入洗衣液。
4.2.4.6設(shè)定洗衣機(jī)的洗滌程序,接好洗衣機(jī)上下水管,放入純化水,啟動(dòng)洗衣機(jī),由洗衣機(jī)自動(dòng)完成洗滌烘干程序。
4.2.4.7填寫《物品洗滌、整理記錄》及洗衣機(jī)的《設(shè)備運(yùn)行記錄》。
4.2.5整理:
C級(jí)區(qū)(局部A級(jí)區(qū))潔凈工作服必須在超凈工作臺(tái)內(nèi)逐件進(jìn)行整理。D級(jí) 區(qū)潔凈工作服可在洗衣間的操作臺(tái)上整理。
4.2.5.1將已清洗烘干的衣物從洗衣機(jī)中取出,仔細(xì)檢查潔凈服、鞋套等的內(nèi)、 外包邊有無(wú)毛頭(纖維)露出,若有,應(yīng)清理干凈;無(wú)法清理的,應(yīng)將該衣物送出潔凈區(qū)縫補(bǔ)。
4.2.5.2至少提前15分鐘,啟動(dòng)超凈工作臺(tái)的風(fēng)機(jī)。
4.2.5.3在規(guī)定的操作區(qū)域內(nèi),分別將檢查合格的D級(jí)及C級(jí)潔凈服折疊整齊, 對(duì)號(hào)裝入各自對(duì)應(yīng)的衣袋內(nèi);清洗涼干的口罩裝入各級(jí)別相應(yīng)的專用袋中。將口部扎緊。
4.2.5.4 清洗后的C級(jí)區(qū)(局部A級(jí)區(qū))潔凈工作服應(yīng)在使用前48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行 滅菌處理。
4.2.5.5已清洗的D級(jí)潔凈工作服應(yīng)掛上“已清洗”狀態(tài)標(biāo)志,注明清洗日期和有效期限并根據(jù)需要,可直接傳入二更衣柜供使用。
4.2.5.6填寫超凈工作臺(tái)的《設(shè)備運(yùn)行記錄》。
4.3滅菌:
4.3.1滅菌設(shè)備:高壓蒸汽滅菌器
4.3.2滅菌周期:清洗、整理好的C級(jí)區(qū)(局部A級(jí)區(qū))潔凈工作服應(yīng)在7天內(nèi)進(jìn)行滅菌處理;滅菌后的有效期為48h,超過(guò)期限必須重新滅菌。
4.3.3滅菌操作:
4.3.3.1 將裝入袋中的已清洗整理好的待滅菌的潔凈服及口罩整齊地放入滅菌器內(nèi)。
4.3.3.2 按滅菌器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,進(jìn)行高壓蒸汽滅菌(121°C, 30分鐘)。
4.3.3.3 將滅菌后的潔凈服及口罩連袋取出,放置狀態(tài)標(biāo)志卡并及時(shí)傳入使用區(qū) 域。
4.3.3.4 填寫《電熱壓力蒸汽滅菌器操作記錄》。
4.4二更鞋的清洗
4.4.1清洗劑及清洗整理用具:洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。
4.4.2清洗操作
4.4.2.1將要清洗的二更鞋放入大塑料桶中,加入洗衣液、純化水浸泡約5分鐘, 用鞋刷里外刷洗干凈。
4.4.2.2將刷洗干凈的二更鞋用純化水反復(fù)漂洗至無(wú)泡沫。
4.4.2.3從大塑料桶中取出已漂洗干凈的二更鞋,整齊的放在鞋架上等完全晾干 或烘干機(jī)烘干后更換使用。
4.4.2.4填寫《物品洗滌、整理記錄》。
4.4.3二更鞋的清洗周期同二更服,如發(fā)現(xiàn)有破損可修補(bǔ)的送出潔凈室修補(bǔ),無(wú)法修補(bǔ)的應(yīng)立即更換。
5.注意事項(xiàng):
5.1清洗好的潔凈工作服必須在與使用環(huán)境潔凈度級(jí)別相同的條件下整理。
5.2不同級(jí)別的潔凈工作服不得同時(shí)在同一臺(tái)洗衣機(jī)中清洗。
5.3滅菌器內(nèi)物品不可擺放過(guò)密,必須留有足夠空隙,以利蒸汽傳導(dǎo)。
5.4潔凈工作服在效期內(nèi)穿著時(shí),如有沾污,應(yīng)及時(shí)清洗。
5.5洗衣機(jī)清洗D級(jí)潔凈服結(jié)束,須加純化水漂洗洗衣機(jī)滾筒至少5分鐘。
5.6洗衣崗位員工應(yīng)監(jiān)督進(jìn)入潔凈區(qū)人員認(rèn)真及時(shí)填寫《二更服使用記錄》,以便及時(shí)收回及發(fā)放潔凈工作服。