用于提供片劑的的最終顆粒或粉末,檢測到包裝材料的污染。制造商是否允許對該批次使用未經(jīng)注冊的光學(xué)分離技術(shù)(已驗(yàn)證)?是否需要衛(wèi)生當(dāng)局通知/批準(zhǔn)?

這種一次性偏差的糾正措施如何驗(yàn)證?這意味著,對于檢查員來說,這種類型的偏差是經(jīng)常發(fā)生的。如果你不能確定污染物質(zhì)的顆粒大小,你如何驗(yàn)證?