濕熱滅菌柜空載熱分布驗(yàn)證報(bào)告里如果統(tǒng)計(jì)了F0值,有沒(méi)有問(wèn)題?

一般沒(méi)有問(wèn)題??蛰d熱分布統(tǒng)計(jì)F0值沒(méi)啥用,找冷點(diǎn)?冷點(diǎn)是指滅菌階段溫度最低的點(diǎn),而不是F0值最低的點(diǎn),這個(gè)你可以查看一下2010版藥品GMP指南-無(wú)菌藥品,書(shū)中對(duì)干熱滅菌確認(rèn)和驗(yàn)證提到“空載熱分布測(cè)試是為確定設(shè)備空載時(shí)的溫度均勻度及設(shè)備“冷點(diǎn)”進(jìn)行的測(cè)試,一般在運(yùn)行確認(rèn)時(shí)進(jìn)行。

通過(guò)一組經(jīng)過(guò)校正的溫度傳感器測(cè)定滅菌器腔室內(nèi)各不同部位溫度,并根據(jù)所測(cè)數(shù)據(jù)繪制溫度分布圖,以便于發(fā)現(xiàn)滅菌腔室內(nèi)的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)?!蓖頋駸釡缇蛰d熱分布冷點(diǎn)確定原則。(LanBo)