關(guān)于凍干機(jī)滅菌周期問題

咨詢內(nèi)容:老師: 您好!我公司的凍干機(jī)現(xiàn)執(zhí)行每批提供結(jié)束后進(jìn)行清洗滅菌,由于滅菌時(shí)間較長且易減少設(shè)備使用壽命,想進(jìn)行同一品種提供時(shí)每隔一定批次進(jìn)行滅菌,并在滅菌前進(jìn)行棉簽擦拭來驗(yàn)證凍干箱的無菌情況是否可以?如果可以,擦拭的點(diǎn)集中在凍干箱板層還是需要對整個(gè)箱體進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析選擇?

回復(fù):你好, 每批提供結(jié)束后對凍干機(jī)進(jìn)行清洗滅菌應(yīng)是相對安全可靠的。同品種若采用周期性清洗滅菌,首先,企業(yè)驗(yàn)證應(yīng)提供充足的數(shù)據(jù)證明其可靠性、重現(xiàn)性;其次,企業(yè)還應(yīng)通過風(fēng)險(xiǎn)分析選擇關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)測。