咨詢內(nèi)容：凍干針針劑原輔料的稱量要求有防粉塵污染的措施，一般在稱量臺(tái)安裝單向流設(shè)施，請(qǐng)問(wèn)：原輔料的取樣間是否也需要有放粉塵污染的措施？

回復(fù)：制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。其主要目的是防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。 對(duì)于凍干粉針?biāo)迷o料的取樣間，也需要有放粉塵污染的措施，但是否采取同樣地措施，與取樣的SOP緊密相關(guān)：如果每次取樣僅針對(duì)某一物料，并在上次物料取樣之后進(jìn)行徹底清場(chǎng)，空調(diào)系統(tǒng)自凈一定時(shí)間之后進(jìn)行，則無(wú)需設(shè)置單向流設(shè)施。