凍干和粉針設(shè)計

咨詢內(nèi)容:1、請問凍干和粉針分裝更衣采用遞進式更衣方式(即從C級區(qū)更無菌衣進入B級區(qū))符合GMP要求嗎? 有的老師說進入B級區(qū)需采用單獨的更衣,不能從C級區(qū)更衣。 到底哪一種設(shè)計符合GMP要求? 2、凍干和粉針分裝提供線:B級和C級的工作服清洗可以共用一個洗衣間嗎? 3、洗衣間和整衣間必須分開嗎? 3、潔具清洗和存放必須分開嗎

回復:1、不能從C級更衣后直接進入B級區(qū)。進入B級區(qū)的更衣區(qū)域應與B級的要求相適應。?2、洗衣間可以共用,但不同級別的工作服應分開洗滌滅菌。?3、廠房的設(shè)計應根據(jù)品種的特點和工藝要求進行,根本目的是要防止污染和交叉污染。洗衣、整衣要避免衣服污染給環(huán)境、產(chǎn)品造成污染;潔具清洗存放要保證清洗徹底,存放保持干燥,避免霉變,從而降低發(fā)生污染的可能性。